一般要求（自含式插座）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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西安高压电器研究院有限责任公司

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检测项：*全部项目检测样品：高压线路柱式复合绝缘子标准：GB/T 22079—2008 IEC 62217：2005 标称电压高于1000V使用的户内和户外聚合物绝缘子——一般定义、试验方法和接收准则

检测项：*全部项目检测样品：高压线路柱式瓷绝缘子标准：标称电压高于1000V使用的户内和户外聚合物绝缘子-一般定义、试验方法和接收准则 GB/T 22079-2008 IEC 62217:2005

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检测项：部分项目检测样品：可携式灯具标准：IEC 60598-2-4: 1997一般用途的可移动式灯具

检测项：部分项目检测样品：可携式灯具标准：IEC 60598-2-4: 1997 一般用途的可移动式灯具

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：IEC 60598-1: 1999 IEC 60598-1: 2003+A1（ed.6）灯具–通用要求和试验

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检测项：包装检测样品：通信电缆分线盒标准：《层绞式通信用室外光缆》YD/T901-2009 《电线电缆交货盘第1部分：一般规定》JB/T8137.1-1999

检测项：钢丝直径检测样品：镀锌钢绞线标准：《钢丝绳包装、标志及质量证明书的一般规定》GB/T2104-1988 《镀锌钢绞线》YB/T5004-2012

检测项：捻距检测样品：镀锌钢绞线标准：《钢丝绳包装、标志及质量证明书的一般规定》GB/T2104-1988 《镀锌钢绞线》YB/T5004-2012

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：覆盖层耐磨性能检测样品：一般用途织物芯阻燃输送带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法） GB/T 9867-2008

检测项：直径检测样品：一般用途钢丝绳标准：一般用途钢丝绳 GB/T 20118-2006 6.5.3；6.9.1

检测项：带的层间粘合强度检测样品：一般用途织物芯阻燃输送带标准：织物芯输送带的层间粘合强度试验方法 GB/T 6759-2002

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检测项：接触式IC物理特性测试方法检测样品：IC卡标准：GB/T 17554.1-2006识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC10373-1：2006识别卡-测试方法-第1部分:通用特性

检测项：一般要求检测样品：电子标签产品标准：ISO 14223-1:2011(E) 动物的射频识别—高级应答机第一部分:空中接口

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：GB/T16513-1996 抑制射频干扰固定电感器第2部分分规范试验方法和一般要求的选择 IEC 60938-2-1999 抑制射频干扰固定电感器第2部分分规范试验方法和一般要求的选择

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检测项：性能试验检测样品：安全阀标准：GB/T 12241-2005《安全阀一般要求》

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：卫生陶瓷第一部分一般要求 IS 2556 (Part 1):1994

检测项：表面粗糙度检测样品：地面材料标准：表面纹理的评定—指南和一般要求 BS 1134：2010

检测项：全部参数检测样品：天然石材标准：卫生洁具：供水配件一般要求 SASO 2655/2008

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：潮湿试验检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与实验 GB 7000.1-2007

检测项：泄露电流检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与实验 GB 7000.1-2007

检测项：电气强度检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与实验 GB 7000.1-2007

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检测项：固定式插座的结构检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

检测项：插头和移动式插座的结构检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

检测项：联锁插座检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

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